Subra

Salles Propres & Environnements
Maîtrisés selon la norme NF EN 14644

Définition d'une salle propre selon la norme :

"Salle propre : salle dans laquelle la concentration des particules en suspension dans l'air est maîtrisée et qui est construite et utilisée de façon à minimiser l'introduction, la production et la rétention de particules à l'intérieur de la pièce, et dans laquelle d'autres paramètres pertinents, tels que la température, l'humidité et la pression sont maîtrisés comme il convient" (définition extraite de l'ISO 14644).

Afin de s'assurer de la propreté particulaire de l'air, SUBRA est à votre service pour réaliser les qualifications à réception (QI/QO) des salles propres et laboratoires suivants :

  • centres de recherche : Laboratoire de sécurité microbiologique de niveau (P3, P4),
  • salles sensibles des établissements de santé : salles d'opération, unité de stérilisation, pharmacie à usage interne,
  • salles de production pharmaceutique,
  • salles de production industrielle (automobile, agroalimentaire, aérospatiale…),
  • salles d'analyses, de recherche et d'investigation

NOTRE PRESTATION :

Relevé des conditions environnementales
Vérification de la concentration en particule/m3 en fonction de la classe ISO souhaitée :

  • détermination du nombre de point de prélèvements
  • détermination du volume élémentaire
  • relevé de la concentration particulaire
  • détermination de la Limite Supérieure de Confiance (95%)

Test d'intégrité des filtres
Remise d'un constat de vérification conforme  au fascicule X07-011
 

  • Réf : SMSALLEPROPRE

 

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